PRP keymed in vivo ™
Platelet Rich Plasma
zestaw do pozyskania osocza bogatopłytkowego
Elementy zestawu tworzą system zamknięty, próżniowy, samoczynnie pobierający krew.
WYDAJNOŚĆ | 2 x ok. 4,5 ml osocza bogatopłytkowego
WYKORZYSTANIE | 1-2 niezależne zabiegi
2 x probówka PRP keymed in vivo
- każda z probówek zawiera żel separujący oraz antykoagulant: cytrynian sodu 9NC.
- probówki posiadają klasę medyczną IIB.
- probówki są jałowe, wysterylizowane radiacyjnie.
- każda probówka pozwala pozyskać ok. 4,5 ml osocza bogatopłytkowego z 8 ml krwi pełnej pacjenta.
2 x system pobraniowy
- igła motylkowa 21Gx3/4ꞌꞌ
- uchwyt
- strzykawka o pojemności 5 ml
- igła 21Gx1,5ꞌꞌ
Igła motylkowa, uchwyt oraz probówka tworzą znormalizowany, w pełni zamknięty system próżniowy samoczynnie pobierający krew. Strzykawka 5ml oraz igła 21G służą do odciągnięcia osocza bogatopłytkowego, znajdującego się nad żelem separującym.
JAKOŚĆ – każdy z elementów zestawu posiada niezbędne certyfikaty jakości i bezpieczeństwa do stosowania w medycynie
KOMPATYBILNOŚĆ - elementy tworzą znormalizowany, w pełni zamknięty system próżniowy, samoczynnie pobierający krew.
SKUTECZNOŚĆ - żelowy separator, podczas wirowania, skutecznie odseparowuje osocze bogatopłytkowe od erytrocytów. Poziom zanieczyszczenia osocza krwinkami czerwonymi ≤ 0,3%. Osocze wolne od erytocytów to idealnie przygotowany materiał do zabiegów.
STERYLNOŚĆ - każda z probówek oraz każdy komplet elementów pobraniowych pakowane są osobno. Dzięki temu istnieje możliwość wykorzystania połowy zestawu do zabiegu. Pozostałe elementy są nadal sterylne.
PROSTOTA I SZYBKOŚĆ ZABIEGU – nowoczesna technika vacuum umożliwia szybki i łatwy pobór krwi, przy zachowaniu precyzji zabiegu.
ZESTAW WOLNY OD SZTUCZNYCH AKTYWATORÓW - zestaw nie zawiera chlorku wapnia, który aktywuje płytki krwi już w probówce. Czynniki wzrostu uwalniane z płytek aktywowane są w sposób naturalny, po podaniu osocza bogatopłytkowego do tkanek.
ELASTYCZNOŚĆ - dwa niezależne zestawy umożliwiają dopasowanie zakresu oraz ilości osocza bogatopłytkowego do zabiegu.
Informacja o rodzaju certyfikatów dotyczących probówek PRP keymed in vivo™
- Certyfikat CE.
- Biologiczne bezpieczeństwo wyrobu medycznego potwierdzone ISO 10993-1:2009
- GMDN-CODES 46923. - nr kodu wg Globalnej Nomenklatury Wyrobów Medycznych oznacza zestaw do pozyskania koncentratu z płytek krwi.
- Class IIB, Rule 3 - klasa medyczna IIB oznacza wyrób medyczny przeznaczony do modyfikowania biologicznego składu płynów ustrojowych, przeznaczonych do wprowadzenia do ciała.
Każdy element zestawu posiada kompletne i ważne certyfikaty CE, które zostały przedłożone w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Warszawie w procesie rejestracji naszych zestawów.