2 x probówka PRP^ACD keymed in vivo

Probówki zawierają antykoagulant ACD: roztwór zawierający cytrynian sodu, kwas cytrynowy oraz glukozę, posiadają klasę medyczną IIB, są jałowe, wysterylizowane radiacyjnie, każda probówka pozwala pozyskać ok. 4,5 ml osocza bogatopłytkowego.

2 x probówka I-PRF keymed in vivo™

Probówki posiadają klasę medyczną IIB, są szklane, jałowe, apirogenne, bez substancji chemicznych, wysterylizowane radiacyjnie, każda probówka pozwala pozyskać ok. 1 ml płynnej fibryny bogatopłytkowej.

2 x system pobraniowy

• igła motylkowa 21Gx3/4ꞌꞌ

• uchwyt

• strzykawka o pojemności 5 ml

• igła 21Gx1,5ꞌꞌ

Igła motylkowa, uchwyt oraz probówka tworzą znormalizowany, w pełni zamknięty system próżniowy samoczynnie pobierający krew. Strzykawka 5ml oraz igła 21G służą do odciągnięcia osocza bogatopłytkowego i/lub fibryny bogatopłytkowej, znajdującego się nad warstwą erytrocytów.

• NOWOŚĆ - pierwszy zestaw na rynku medycyny regeneracyjnej do terapii łączonej dedykowany naturalnym zabiegom z osocza bogatopłytkowego oraz fibryny bogatopłytkowej do iniekcji

• JAKOŚĆ - każdy z elementów zestawu posiada niezbędne certyfikaty jakości i bezpieczeństwa do stosowania w medycynie. Probówki posiadają klasę medyczną IIB.

• ZESTAW WOLNY OD PIROGENÓW – probówki PRP^ACD oraz probówki I-PRF keymed in vivo są apirogenne, czyli pozbawione martwych bakterii i wirusów. Dedykowane są do medycznych zabiegów iniekcyjnych: estetycznych i regeneracyjnych. Probówki PRP^ACD są wolne od chlorku wapnia.

• ELASTYCZNOŚĆ - dzięki tak skontruowanemu zestawowi możemy wykonać terapię łączoną z osocza bogatopłytkowego i fibryny bogatopłytkowej do iniekcji, bądź wykonać dwa niezależne zabiegi.

• STERYLNOŚĆ- każda z probówek oraz każdy komplet elementów pobraniowych pakowane są osobno. Dzięki temu istnieje możliwość wykorzystania tylko części zestawu do zabiegu podczas gdy pozostałe elementy pozostają nadal sterylne.

• PROSTOTA I SZYBKOŚĆ PROCEDURY POZYSKANIA DWÓCH FRAKCJI– nowoczesna technika systemu vacuum umożliwia szybki i łatwy pobór krwi, przy zachowaniu precyzji zabiegu. Procedura obejmuje 4 kroki. W ciągu 8-10 minut pozyskujemy osocze bogatopłytkowe, a w ciągu 5-8 minut płynną fibrynę bogatopłytkową, przygotowaną do zabiegów estetycznych oraz regeneracyjnych.

Informacja o rodzaju certyfikatów dotyczących probówek w zestawie PRP^ACD + I-PRF keymed in vivo™ OCAS

Probówki PRP^ACD:

• Certyfikat CE 1936

• Biologiczne bezpieczeństwo wyrobu medycznego potwierdzone ISO:

  ISO 10993-4 Haemocompatibility

  ISO 10993-5 Cytotoxicity,

  ISO 10993-10 Intracutaneousreactivity

  ISO 10993-10 Allergic sensitization

  ISO 10993-11 Acute systemic toxicity

• Class IIB, Rule 3 – klasa medyczna IIB oznacza wyrób medyczny przeznaczony do modyfikowania biologicznego składu płynów ustrojowych, przeznaczonych do wprowadzenia do ciała.

Probówki I-PRF keymed in vivo:

• Certyfikat CE 0123

• Biologiczne bezpieczeństwo wyrobu medycznego potwierdzone ISO 10993-1:2009

• GMDN-CODES 46923. – nr kodu wg Globalnej Nomenklatury Wyrobów Medycznych oznacza zestaw do pozyskania koncentratu z płytek krwi

• Class IIB, Rule 3 – klasa medyczna IIB oznacza wyrób medyczny przeznaczony do modyfikowania biologicznego składu płynów ustrojowych, przeznaczonych do wprowadzenia do ciała

Każdy element zestawu posiada kompletne i ważne certyfikaty CE, które zostały przedłożone w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Warszawie w procesie rejestracji naszych zestawów.